Лекарственные средства, эффективность которых изучалась у взрослых пациентов с подозрением или подтвержденным COVID-19

COVID-19, COVID, ковид, корона, коронавирус, коронавирусная болезнь, коронавирусная инфекция, лечение COVID-19, лечение COVID, лечение ковида, коронавирус лечение
№ п/пНаименование лекарственного средстваAFHS классОбоснование назначенияРекомендованная дозировкаКомментарии
123456
 Противовирусные препараты

    
1Хлорохина фосфат Противомалярийный (производные 4- ритонавир аминохинолина)Проявил активность in vitro против SARS-CoV-2 в инфицированных клетках Vero E6; некоторые доказательства того, что он может заблокировать инфекцию в клетках Vero E6, зараженных SARS-CoV-2. Активен in vitro против SARS-CoV-1 и MERS-CoV.
Обладает иммуномодулирующим действием, которое теоретически может способствовать противовоспалительному ответу у пациентов с вирусными инфекциями
500 мг 2 раза в день, 7 дней (вес пациента более 50 кг, возраст до 65 лет); 500 мг 2 раза в день в первые 2 дня, далее 1 раз в день до 7 дня для пациентов с массой тела меньше 50 кг. FDA заявляет, что такой режим дозирования маловероятно будет иметь противовирусный эффект у больных с COVID-19На сегодня не рекомендован к применению не в рамках клинических исследований (NIH COVID-19 Treatment Guidelines Pane, FDA, Emergency use authorization (EUA))
2Лопинавир/ритонавир (Калетра)Антиретровирусные препараты, ингибитор протеаз и пептидомиметический ингибитор ВИЧ-1 и ВИЧ-2Лопинавир имеет небольшую доказательную базу по активности in vitro против SARS-CoV-2, SARSCoV-1 и MERS-CoV в Vero клетках Е6; в исследованиях на животных показал положительные результаты в лечении MERS-CoV. Лопинавир имеет некоторые доказательства клинической пользы, когда применяется вместе с рибавирином и/или интерфероном у пациентов с SARS или MERSЛопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг перорально 2 раза в день 14 дней с или без дополнительной антивирусной терапиейНа сегодняшний день эффективность для лечения COVID-19, с другими противовирусными препаратами или без них, не установлена. Результаты нескольких крупных рандомизированных исследований  не выявили доказательств клинического преимущества
3Гидроксихлорохин (Плаквенил) (обновлено 25.02.2021)  Противомалярийный препарат, производное 4-аминохинолинаПроявил активность in vitro против различных вирусов, в том числе коронавирусов. Активность in vitro против SARS-CoV-2 у инфицированных в клетках Vero E6; может быть более мощным, чем хлорохин in vitro, но некоторые данные противоречивы и требуют дополнительного исследования. Обладает иммуномодулирующим действием, которое, теоретически, может способствовать противовоспалительному ответу у пациентов с вирусными инфекциями. Известная фармакокинетика и профиль токсичности на основе других показаний. Гидроксильный аналог хлорохина со схожими механизмами действия и побочными эффектами, в частности кардиотоксичностью. Клинические исследования/опыт использования в реальной практике: ChiCTR2000029559, ChiCTR2000029868, NCT04381936; RECOVERY, SOLIDARITY, Skipper et al; US and Canada; NCT04308668, NCT04308668. Последние данные большого рандомизированного контролируемого исследования не показали никаких доказательств преимущества в отношении смертности или других исходов, таких как продолжительность пребывания в больнице или потребность в  искусственной вентиляции легких для лечения гидроксихлорохином у госпитализированных пациентов с COVID-19400 мг 1 или 2 раза в день 5-10 дней или 400 мг 2 раза в день в первый день, далее по 200 мг в сутки со второго по пятый дниНе смотря на значительное число проведенных рандомизированных исследований в различных странах мира с участием значительного количества пациентов, FDA отменила действующие критерии EUA использования гидроксихлорохина в клинической практике у пациентов с COVID-19
4ОзельтамивирИнгибиторы нейроминидазыДанные противовирусные препараты (осельтамивир и занамивир) активные против вирусов гриппа не продемонстрировали ингибирования цитопатического эффекта против SARS-CoV-1 в культуре клеток in vitro. Осельтамивир не продемонстрировал противовирусной активности in vitro против SARSCoV-2 в клетках Vero E675 мг 2 раза в день или 300 мг (4-6 мг/кг) в суткиХотя озельтамивир предлагался в качестве потенциального лечение и включен в различные противовирусные схемы, используемые на ранних стадиях пандемии COVID-19, препарат не проявляет активности in vitro против SARS-CoV-2 и нет данных относительно использования озельтамивира или других ингибиторов нейраминидазы в лечении COVID-19
5Ремдесивир (Veclury®)Противовирусное средствоПротивовирусное средство широкого спектра действия с активностью против различных вирусов, в том числе коронавирусов. Имеются доказательства активности in vitro против SARS-CoV-2 в клетках Vero E6; противовирусное действие против SARS-CoV-2 в эпителиальном слое дыхательных путей человека (HAE). Активность in vitro против SARS-CoV и MERS-CoV; активен в животных моделях SARS и MERS.
Клинические исследования/опыт использования в реальной практике: NCT04292899; GS-US-540-5773; SIMPLE Severe/moderate; (NCT04431453; CARAVAN); (NCT04401579; ACTT-2); (NCT04409262; REMDACTA)
Дозировка ремдесивира для маркированных FDA показаний к лечению COVID-19 у взрослых и детей ≥12 лет с массой тела не менее 40 кг: нагрузочная доза 200 мг в виде внутривенной инфузии в 1-й день с последующей поддерживающей дозой 100 мг внутривенно 1 раз в сутки, начиная со 2-го дня. Пациентам, не требующим инвазивной механической поддержки и/или ЭКМО, рекомендуемая общая продолжительность лечения 5 дней; если пациенты не демонстрируют клинического улучшения, лечение можно расширить до 10 дней. Получено разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) ремдесивира для лечения COVID-19 у детей весом от 3,5 до <40 кг: нагрузочная доза 5 мг/кг при внутривенной инфузии в 1-й день с последующей поддерживающей дозой 2,5 мг/кг путем внутривенной инфузии один раз в сутки со 2-го дня. Продолжительность лечения 5 дней, для пациентов, нуждающихся в инвазивной ИВЛ и/или ЭКМО, рекомендуемая общая длительность лечения составляет 10 днейЕдинственный противовирусный препарат прямого действия в настоящее время одобрен FDA для лечения COVID-19 у определенных групп населения.
IDSA выпустила следующие рекомендации по использованию ремдесивира у госпитализированных пациентов:
У госпитализированных пациентов с SpO 2 > 94% без потребности в кислороде IDSA выступает против рутинного использования ремдесивира. Дополнительное исследование необходимо для оценки преимуществ и вреда ремдесивира у пациентов со средне тяжелым COVID-19.
У госпитализированных с тяжелым COVID-19 (т. е. SpO 2 ≤94% и имеющие потребность в проведении механической вентиляционной поддержки или ECMO) IDSA рекомендует использовать ремдесивир. Рекомендуется отдавать предпочтение ремдесивиру пациентам с тяжелым, но не критичным течением болезни. IDSA также предлагает дополнительно принимать дексаметазон у пациентов с тяжелым, но некритичным заболеванием. Если кортикостероиды нельзя использовать с ремдесивиром, предлагают использовать барицитиниб с ремдесивиром, но не один только ремдесивир. Беременные женщины: комиссия NIH утверждает, что ремдесивир должен быть назначен, если есть показания
6Умифеновир/АрбидолПротивовирусное средствоПротивовирусное средство широкого спектра действия с активностью in vitro против различных вирусов, в том числе коронавирусов. Хотя данные ограничены, имеются сообщения об активности in vitro против SARS- CoV-1 и SARS-CoV-2. Используется в Китае, России, Украине и, возможно, в других странах для профилактики и лечение гриппаВ Китае взрослые прнимают 200 мг перорально 3 раза в день до 10 дней. Дозировка, рекомендованная для лечения COVID-19 в России: 200 мг внутрь каждые 6 часов в течение 5 днейВ США не зарегистрирован. Включен в рекомендации лечения COVID-19 пациентов в некоторых других странах (Китай, Украина, Россия). Эффективность в лечении COVID-19 не установлена
7ФавипиравирПротивовирусноеПролекарство аналога нуклеозидов; ингибитор РНК-полимеразы Противовирусный препарат широкого спектра действия с активностью in vitro против различных вирусов, в том числе коронавирусов. Доказательства in vitro активности против SARS-CoV-2 в инфицированных клетках Vero E6 при высоких концентрациях препарата. Имеет лицензию в Японии и Китае для лечения гриппаВ протоколах многих зарегистрированных исследований обычно указывается доза фавипиравира 1600 или 1800 мг два раза в день в первый день, а затем общая суточная доза 1200-2000 мг в 2, 3 или 4 приема в течение 4-13 дней для лечения COVID-19 у взрослыхЭффективность и безопасность фавипиравира для лечения COVID-19 не установлены.
Дополнительные данные необходимы для обоснования первоначальных отчетов об эффективности лечения COVID-19 и определения оптимальной дозировки и продолжительности лечения
 Поддерживающая терапия

    
1Тоцилизумаб (Актемра®)Антиревматические средстваРекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, специфическое для рецептора интерлейкина-6 (IL-6); IL-6 является провоспалительным цитокином. Тоцилизумаб может потенциально бороться с синдромом высвобождения цитокинов и легочными симптомами у тяжело больных COVID-19Тоцилизумаб обычно вводят внутривенно для лечения синдрома высвобождения цитокинов (CRS) и пациентам с COVID-19; однако препарат некоторым пациентам вводили подкожноНа основе испытаний REMAP-CAP и RECOVERY, группа NIH COVID-19 рекомендует одноразовую дозу 8 мг/кг (в зависимости от фактической массы тела) тоцилизумаба путем внутривенной инфузии (до максимум 800 мг) в дополнение к дексаметазону (6 мг в день в течение ≤ 10 дней) у некоторых пациентов
2КолхицинСредство против подагрыОказывает противовоспалительное и иммуномодулирующие действие через несколько механизмов, в том числе за счет торможения NOD-подобных протеиновых рецепторов-3 (NLRP3), нарушение функционирования цитоскелета через ингибирование образования микротрубочек. Может бороться с гипервоспалением при  COVID-19 (например, цитокиновый шторм), подавлять провоспалительные цитокины и хемокины. NLRP3 инфламмасомная активность приводит к секреции интерлейкинов, в том числе IL-1β. Возможность ограничения COVID-19-зависимого миокардиального повреждения на основании результатов рандомизированных исследованийВ NCT04326790 (GRECCO-19) нагрузочная доза колхицина: 1,5 мг, затем через 1 час 0,5 мг (снижается до однократной дозы 1 мг в группе пациентов получающих азитромицин); поддерживающая дозировка: 0,5 мг дважды ежедневно (снижается до 0,5 мг один раз в день при массе тела <60 кг) до выписки из больницы, максимум 21 день. Дозировка в другом продолжающемся испытании: колхицин 0,5 мг 3 раза в день на 5 дней, затем по 0,5 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Дозировка в NCT04322682 (COLCORONA): колхицин 0,5 мг перорально 2 раза в день в течение 3 дней, затем по 0,5 мг один раз в сутки в течение 27 днейБезопасность и эффективность лечения COVID-19 c помощью колхицина не установлена. Потенциал токсичных доз колхицина и воздействие его на пневмоциты (ингибирование сурфактантной реакции, вклад в ОРДС), повышения риска полиорганной недостаточности и диссеминированного внутрисосудистого свертывания вызывает беспокойство при использовании колхицина у больных с COVID-19. Рекомендации NIH по лечению COVID-19: группа заявляет, что недостаточно данных,  по которым можно рекомендовать или нет  использование колхицина для лечения негоспитализированных пациентов с COVID-19
3Глюкокортикостероиды системныеПрепараты коры надпочечниковМощное противовоспалительное и антифибротическое средство; использование кортикостероидов может предотвратить цитокин ответ и может ускорить разрешение легочного и системного воспаления. Данные свидетельствуют о том, что цитокиновый шторм, гипервоспалительное состояние, напоминающее вторичный гемофатоцитарный лимфогистиоцитоз, является фактором, способствующим смертности, связанной с COVID-19. Иммуносупрессия кортикостероидами была предложена в качестве варианта лечения такого гипервоспаления. Может улучшить нарушение регуляции иммунного ответа вызванного сепсисомРуководство NIH рекомендует дексаметазон в/в или перорально в дозе 6 мг ежедневно до 10 дней или до выписки, гидрокортизон 160 мг, метилпреднизолон 32 мг или преднизон 40 мг – для пациентов в критически тяжелом состоянии. Более высокие дозы дексаметазона внутривенно (т.е. 20 мг один раз в день в течение 5 дней с последующим приемом 10 мг один раз в день в течение дополнительных 5 дней или до выписки из отделения интенсивной терапии) использовались в исследовании CoDEX у пациентов с COVID-19 и умеренным или тяжелым ОРДСКортикостероиды, как правило, не следует использовать при лечении больных на ранних стадиях заболевания или в случае легких форм, поскольку препараты могут подавлять иммунный ответ, снижать клиренс патогенов и увеличивать выделение вирусов.
Группа рекомендаций NIH по лечению COVID-19 не рекомендует использовать дексаметазон или другие кортикостероиды у негоспитализированных пациентов с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести или у госпитализированных пациентов с COVID-19, которым не требуется дополнительная кислородная поддержка
4ИммуноглобулинИммуноглобулинИсследовательский иммунный глобулин SARS-CoV-2 (внутривенный гипериммунный глобулин против SARS-CoV-2): препарат концентрированного иммуноглобулина, содержащий специфические антитела, полученные из объединенной плазмы людей, выздоровевших от COVID-19. Исследуемые препараты против SARS-CoV-2 hIGIV потенциально могут снизить распространение и ускоренное выведение SARS-CoV-2 и теоретически могут обеспечить как немедленную, так и долгосрочную защиту от вируса (например, на срок до одного месяца)Коммерчески доступный иммунный глобулин (IGIV, не специфичный для SARS-CoV-2): использовался или исследуется в дозировке 0,3-0,5 г/кг в день в течение 3-5 дней у пациентов с COVID-19Роль коммерчески доступного иммуноглобулина (IGIV, не относящегося к SARS-CoV-2) и исследуемого гипериммунного глобулина против SARS-CoV-2 (hIGIV против SARS-CoV-2) в лечении COVID-19 неясна.
Группа рекомендаций по лечению COVID-19 NIH рекомендует не использовать коммерчески доступные IGIV (IGIV, не относящиеся к SARS-CoV-2) для лечения COVID-19, за исключением случаев клинических испытаний, и заявляет, что современные препараты IGIV вряд ли содержат антитела против SARS-CoV-2

Данная статья носит ознакомительный характер. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Применение любых препаратов, упомянутых в данной статье, возможно только по назначению и под наблюдением врача.

Зарегистрируйтесь на нашем сайте прямо сейчас, чтобы иметь доступ к большему количеству обучающих материалов!

ДВС синдром

ISTH Шкала ДВС-синдрома онлайн калькулятор

ДВС-синдром (синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания) — это нарушение свёртываемости крови вследствие повышенного тромбообразования. Онлайн калькулятор критериев ДВС-синдрома: Уровень тромбоцитов, …
Подробнее
антикоагулянтная терапия

COVID-19: как избежать тромбоза?

Одним из наиболее опасных осложнений инфекции, вызванной SARS-CoV-2, является тромбоэмболические осложнения. Учитывая высокую частоту развития тромбоза (20-30%) у пациентов с COVID-19, которая прямо коррелирует с …
Подробнее
Поделиться: